《技术规范》的发布对提取物企业有哪些影响？

自2017年立项以来，如今《植物提取物生产工艺技术规范》终于征求意见了，工艺中涉及到的提取步骤再也不能一句话概括。

10月28日，标准化研究院联合农业农村部等单位共同起草的《植物提取物生产工艺技术规范》（以下简称《技术规范》）开始面向社会征求意见了，截至反馈时间为2022年12月18日。《技术规范》的发布，对提取物企业的发展具有深远的意义。

中草药、食药物质经常会被应用到食品、化妆品等中，多数情况下需要将其提取加工，获取其中水溶性、油溶性、或者醇溶性的有效物质，这样才方便后期终端产品的开发应用；《技术规范》的发布与药食同源提取物的规范化生产加工、标准化质量控制有直接的关系。

首先，提取工艺更清晰。提取工艺是植物提取物中最重要的工艺，但在以前，都是一句话带过，没有展开描述工艺过程和具体参数，没有实质性的指导作用。

我国现有植物提取物2000多种，种类繁多，又因用途和成分的不同，会有各种各样的提取工艺，市场上相同原料提取物质量规格却千差万别。《技术规范》要求生产企业细化提取工艺过程，完善每一个步骤的技术参数，真正具有实际指导和规范生产的作用。

其次，提取物标准的约定内容更完善。以前的植物提取物标准侧重产品的质量标准，以后《技术规范》出台了，就必须把提取过程作为重点内容进行标准约定。

目前植物提取物的团体标准、行业标准均以产品的质量要求为主要内容，常见的提取工艺描述较为简单，如原料→水提→浓缩→浸膏→喷雾干燥→粉碎→混合→包装→ 产品。描述过于简单对生产过程中重要的技术步骤没有指导作用，不利于标准化生产，也没有可追溯性比，对日常的监管也造成很大的困扰。

《技术规范》发布后，提取物的质量标准在工艺描述方面将更加具体，内容更具有约束力和实际可操作性。必要的时候需要提供工艺流程图，以及提取加工工艺说明等技术参数。

第三，提取加工过程更规范。按《技术规范》的约定，提取过程有了明确的工艺流程、工艺关键控制点的参数、技术指标，更能规范化管理、生产过程更有可追溯性；有利于企业自身的生产管理，更方便市场监督管理部门的例行检查。

第四，同种提取物更易标准化。目前多数植物提取物是参照企业标准、行业标准、或者在申报保健食品时依照药用提取物的标准生产。同种原料会有多种工艺，生产条件不同，产品规格自然无法统一，《技术规范》发布以后，同一种提取物的工艺会向更优的提取方法转化，最后形成市场统一，致使其所得产品规格也不会差太远。

第五，低端提取将会被淘汰。从原材料提取利用来看，只有那些对提取工艺有长期研究、摸索出更优实验条件的企业，才会有更好的工艺控制，获得较为稳定、高品质的提取物；相反，仅依靠传统简单提取工艺生产出来的产品，不是收率低，就是质量差，性价比不高终将被市场淘汰。

总之，《技术规范》的发布，能促进植物提取物行业的良性发展，对提取物生产企业的制造具有非常重要的作用。提取企业可以通过工艺改造和优化，挖掘、开发出更多新成分，也可以提升产品质量标准，提高市场竞争力。